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スジェンテックが抗原検査キットの米国FDA緊急使用承認を申請

 
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抗体検査キットで米国FDAの緊急使用承認を取得しているスジェンテックは、抗原検査キットでヨーロッパのCE認証、
相対的に基準が厳しいドイツ連邦保険局の承認に続き、米国FDAの緊急使用承認を申請した。
価格は、1キット税込み2145円から。輸入販売元はエムケイとなる。  
抗原検査キットは、20~30分で結果判定ができ、特別な検査機器を使わずに検査が可能。
発症2~9日目の間にこの検査で陰性となった場合、その時点では新型コロナウイルス感染症ではないといい切ることができる。
 スジェンテックは、2020年9月に韓国に本社を置く企業として初めて「SGTi-flex COVID-19 IgG」の抗体検査キットで米国FDAの緊急使用承認を取得。
また、抗体検査キットと抗原検査キットでヨーロッパのCE認証を取得し、新たに相対的に基準が厳しい
ドイツ連邦保険庁の抗原検査リストに登録され、今回、米国FDAの緊急使用承認申請を行うことになった。
 会社概要    KDD(株) 大阪市   通販法   今までの納品先
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kdd002@kdd1.com  見積り問い合わせ
 
  • 抗原検査とは
  • 陽性検出率 96.17%の抗原検査キット「INVBIO COVID-19 Ag」1キット 3180円(税別)
  • 1箱 20個 ¥44000(税別kdd002@kdd1.com
抗原検査は、ウイルスに感染した細胞が特異的に産生する抗原を検知して診断に導くことができる検査です
。PCR検査とともに、新型コロナウイルス感染症の確定診断に用いることができます。
新型コロナウイルス感染症と思われる症状が発症した方で、発症2日目~9日目の間にこの検査で陰性となった場合は
、その時点では新型コロナウイルス感染症ではないと言い切ることができます。
新型コロナウイルスの抗原検査をするキットは20~30分ほどで結果判定ができ
、特別な検査機器を使わずに検査ができるというメリットがあります。
 
  • 抗体検査とは
 抗体検査は、過去に感染したことがあるか、ウイルスに抵抗する能力(抗体)をすでに獲得しているかを調べることができる
検査で、ウイルスに感染した人の体内で作られた抗体を検出します。
抗体を体内に持つと再び同じウイルスが体内に入ってきても抗体がウイルスを排除し感染しにくくなりますが
、必ず再発しないという保証はありません。抗体検査キットは、「IgM抗体」と「IgG抗体」という2種類の抗体を一度に調べることができ
、血液中に抗体が存在すれば判定が可能です。抗体検査は簡易な検査キットで自身で行う(血液採取)ことが可能で、二次感染のリスクも低く、
検査時間も15分程度で、費用もPCR検査よりも安価である等のメリットがあります。  
 
1箱 20セット  ¥32000(税別kdd002@kdd1.com